當(dāng)事人：洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室

主體資格證照名稱：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

登記號：PDY810645******01

經(jīng)營場所：洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村掩達(dá)灣組228號

法定代表人（負(fù)責(zé)人、經(jīng)營者）：竇**平

2025年11月5日，本局行政執(zhí)法人員在監(jiān)管執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室使用劣藥,當(dāng)事人的上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)報主管局長批準(zhǔn)予以立案調(diào)查。

經(jīng)查：洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室，位于洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村掩達(dá)灣組228號，2021年5月24日領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，登記號：PDY810645******01，機(jī)構(gòu)名稱：洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室，地址：洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村，診療科目：預(yù)防保健科/全科醫(yī)療科，法定代表人：瞿**，主要負(fù)責(zé)人：竇**，有效期自：2021年6月1日至2026年5月31日，發(fā)證機(jī)構(gòu)：洪江市衛(wèi)生健康局。洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室為非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。  

2025年11月5日，本局執(zhí)法人員對當(dāng)事人洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，在藥房進(jìn)門左側(cè)第一個陳列柜上第三層檢查時發(fā)現(xiàn)：（1）氯芬黃敏片，（處方藥），1盒（已開封使用，余21板），批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H51023458，產(chǎn)品批號：230105，生產(chǎn)日期：2023年1月17日，有效期至2024年12月，包裝：藥用PVC硬片、藥用鋁箔，24片/板*25板，生產(chǎn)企業(yè)名稱：四川依科制藥有限公司，地址：四川省廣漢市中山大道南四段2號；（2）馬來酸氯苯那敏片，1瓶（已開封使用，余97片），批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H51020804，產(chǎn)品批號：221102，生產(chǎn)日期：2022年11月22日，有效期至2025年10月，包裝：聚乙烯瓶，每瓶100片，上市許可持有人/生產(chǎn)企業(yè)：四川康福來藥業(yè)集團(tuán)有限公司。執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)了上述兩種超過有效期的藥品，當(dāng)事人能提供上述藥品對應(yīng)的進(jìn)貨票據(jù)及供貨商經(jīng)營資質(zhì)，但無法提供藥品使用記錄或者處方單。

2025年11月19日，法定代表人瞿**委托負(fù)責(zé)人竇**就使用劣藥有關(guān)問題來我局接受詢問。負(fù)責(zé)人竇**陳述：以上超過有效期藥品是混放在貨架上，沒有及時清理貨架上超過有效期的藥品，平時拿藥時沒有核驗，直接將擺放在貨架上的藥品開具給病人，未建立銷售臺賬和開具處方單，看診后直接拿藥給患者，有給病人使用過。但直至執(zhí)法人員檢查，未接到藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的投訴。

上述事實(shí)，主要由下列證據(jù)予以證明：

1、現(xiàn)場檢查筆錄及照片，證明當(dāng)事人經(jīng)營情況和行政執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查的事實(shí)；

2、詢問筆錄，證明當(dāng)事人違法經(jīng)營事實(shí)和基本情況；

3、經(jīng)營情況說明，證明當(dāng)事人的經(jīng)營情況和認(rèn)罰態(tài)度；

4、授權(quán)委托書、委托人及受委托人身份證復(fù)印件，證明了受委托人的身份及委托權(quán)限；

5、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，證明了其執(zhí)業(yè)資格；

6、負(fù)責(zé)人竇**《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》，證明了其執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；

7、《洪江市市場監(jiān)督管理局實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》洪市監(jiān)強(qiáng)制〔2025〕69號、《洪江市市場監(jiān)督管理局財物清單》2025069號，證明涉案物品數(shù)量、種類。

8、進(jìn)貨單據(jù)復(fù)印件、供貨商《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件，證明了藥品的進(jìn)購渠道以及供貨商的合法經(jīng)營資質(zhì)；

在案件調(diào)查取證中，上述證據(jù)都經(jīng)當(dāng)事人予以質(zhì)證，所取得的各項證據(jù)具有合法性、真實(shí)性和與案件有直接的關(guān)聯(lián)性，符合證據(jù)的各類要件，應(yīng)作為定案證據(jù)。

2025年12月15日，本局對當(dāng)事人下達(dá)了《行政處罰告知書》（洪市監(jiān)罰告〔2025〕62號），當(dāng)事人在收到本局《行政處罰告知書》后，在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求，視為當(dāng)事人放棄陳述、申辯權(quán)利。

本局認(rèn)為，當(dāng)事人洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室使用超過有效期的藥品，其行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款：“禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”和第九十八條第三款第五項：“有下列情形之一的，為劣藥：（五）超過有效期的藥品”之規(guī)定，屬違法經(jīng)營行為。

鑒于當(dāng)事人在案發(fā)后能主動配合調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動提供證據(jù)材料，如實(shí)提供涉案藥品進(jìn)貨票據(jù)和供貨商資質(zhì)，未造成嚴(yán)重后果，依據(jù)《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第三點(diǎn)：“違法行為：生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的”。1.減輕情形：適用情形：《裁量適用規(guī)則》第十條、第十一條規(guī)定情形。以及依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第二章第十一條：“當(dāng)事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：（二）積極配合藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查并主動提供證據(jù)材料的；（四）違法行為情節(jié)輕微，社會危害后果較小的；”之規(guī)定，符合減輕處罰的條件，建議對當(dāng)事人減輕處罰。

當(dāng)事人洪江市托口鎮(zhèn)王家坳村竇美平衛(wèi)生室使用超過有效期的藥品，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款：“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為”、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：“藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。”《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證”及依據(jù)《湖南省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量基準(zhǔn)（試行）》第一章第一節(jié)第三點(diǎn)：“【裁量基準(zhǔn)】1.減輕情形：裁量幅度：處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額低于10倍的罰款；貨值金額不足10萬元的，按10萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足1萬元的，按1萬元計算，使用劣藥按照零售劣藥的規(guī)定處罰。”之規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并對當(dāng)事人作如下處罰：

1、沒收上述超過有效期的藥品：氯芬黃敏片21板、馬來酸氯苯那敏片97片；

2、罰款10000元。

請于收到本處罰決定書之日起十五日內(nèi)，憑湖南省政府非稅收入電子繳款通知書的繳款識別碼到銀行或者通過電子支付系統(tǒng)繳納罰沒款（收款單位：洪江市財政局非稅收入?yún)R繳結(jié)算戶，開戶行：中國農(nóng)業(yè)銀行洪江市支行，賬號：187*******015）。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局可每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

如對本行政處罰決定不服，可在收到本處罰決定書之日起六十日內(nèi)向洪江市人民政府申請行政復(fù)議；也可以在六個月內(nèi)依法向懷化鐵路運(yùn)輸法院提起行政訴訟。復(fù)議和訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

                       洪江市市場監(jiān)督管理局

                       2025年12月23日

（市場監(jiān)督管理部門將依法向社會公示本行政處罰決定信息）